Garża tal-fibra emostatika
Informazzjoni dwar il-prodott
Surgiclean®Hemostat li jista 'jassorbi l-fibril huwa drapp assorbibbli sterili, mhux- minsuġ magħmul minn ċelluloża riġenerata ossidizzata. L-istruttura tal-fibrillar tagħha, b'saffi tista 'tkun faċilment separata u ffurmata għal tqegħid preċiż fuq irregolari jew iebsa - sa - jilħqu siti ta' fsada.
Dan il-prodott huwa adattat għal diversi operazzjonijiet kirurġiċi meta l-ligazzjoni jew metodi oħra ta 'kontroll konvenzjonali huma ineffettivi jew ma jaħdmux, bħala apparat emostatiku aġġuntiv biex jikkontrolla l-fsada ta' kapillari, vini u arterji żgħar. L-ammont massimu ta 'dan il-prodott użat fil-ġisem tal-bniedem huwa 24cm2, li ġie vverifikat bis-sħiħ u sostnut minn dejta klinika.
Ma għandux jintuża fl-oftalmoloġija, newrokirġju, fl-uroloġija.
Mekkaniżmu
Vantaġġ
4 privattivi tal-invenzjoni
Emostasi rapida b'residenza żero
Forma faċilment biex tindirizza kull sit ta 'fsada partikolari
Tliet - struttura dimensjonali biex tinkiseb emostasi effettiva
Assorbibbli u degradabbli
Fil-ġisem tal-bniedem, Surgiclean jista 'jiġi degradat kompletament fil-glukożju minn enzimi bijoloġiċi, u finalment metabolizzat f'CO2u h2O minn tessuti. Il-ħin ta 'assorbiment ġenerali huwa ta' 7-14-il ġurnata.
Tliet - Struttura dimensjonali ta 'kirurġja, effettiva u hemostasis rapida.
Netwerk maħlul Struttura poruża li tista 'ttejjeb l-assorbiment tal-ilma, tħaffef ir-rata tal-ġelazzjoni u r-rata ta' dissoluzzjoni u tiżgura żona ta 'kuntatt kbira.
Wara li tikkuntattja mad-demm, il-fibra waħda tintefaħ ovvjament u Surgiclean® jistgħu jassorbu d-demm 20-30 darba l-massa tiegħu stess, l-istess bħall-prodott S.
Rata emostatika mgħaġġla. Fi provi kliniċi, ir-rata effettiva ta 'emostasi fi żmien minuta minn Surgiclean® hija 98.6%.
Residwu żero assorbit għal kollox
Surgiclean® huwa kompletament assorbit mill-ġisem mingħajr residwu. Ħin ta 'assorbiment: 7-14 ijiem. Bażikament assorbit f'sebat ijiem, inviżibbli għall-għajn
100% oriġini tal-pjanti u kompost minn ċelluloża riġenerata ossidizzata
L-ebda riskju ta 'annimal - allerġija derivata
L-ebda riskju potenzjali ta 'trasmissjoni ta' patoġeni
Sistema ta 'ossidazzjoni selettiva kontrollabbli, kwalità tal-prodott aktar stabbli
Jista 'jkun b'saffi u faċli biex tkun iffurmata għal feriti kumplessi
Jista 'jkun separat f'diversi saffi biex jissodisfa l-bżonnijiet ta' feriti differenti
Jista 'jkun iffurmat faċilment biex jindirizza kull sit ta' fsada partikolari u huwa adattat għal diversi feriti kumplessi
Wara li tassorbi l-ilma, l-effett emostatiku jista 'jiġi osservat permezz tas-saff irqiq
Taderixxi mal-ferita, iżda ma taderixxix mal-ingwanti u l-istrumenti, konvenjenti biex tneħħi waqt l-operazzjoni
Metodu ta 'użu
- Skond id-daqs u l-għamla tal-ferita, it-tabib jista 'jieħu daqs xieraq u saffi ta' Surgiclean® biex ikopri l-ferita.
Speċifikazzjoni
|
2cm * 3cm |
pc |
| 3cm * 4cm | pc |
| 3cm * 5cm | pc |
Vantaġġi tal-proċess
Ċertifikazzjoni
1.4 Privattivi tal-Invenzjoni, 1 Patent tal-Mudell tal-Utilità
2.entures Surgiclean® Kwalità tal-prodott superjuri u vantaġġ kompetittiv
Dejta klinika
▲ Rata effettiva emostatika
Permezz tal-provi kliniċi ta 'kirurġija miftuħa u kirurġija laparoskopika, is-suġġetti ġew maqsuma fil-grupp tat-test (Surgiclean) u l-grupp ta' kontroll (il-prodott). Ir-riżultati tat-test urew li l-grupp tat-test (n =144) u l-grupp ta 'kontroll (n =144) għandhom effett emostatiku sinifikanti, ir-rata effettiva emostatika tal-grupp tat-test (n {=144) u l-grupp ta' kontroll (N {{=144) bi 3 minuti huma t-tnejn 100%.
Provi kliniċi
Twettqu provi kliniċi f'6 tipi ta 'kirurġija miftuħa u 5 tipi ta' kirurġija laparoskopika.
Kirurġija miftuħa: tirojettomija, lumpectomy, tiswija tal-hernia inguinal, appendettomija, kolekistettomija, gastrektomija radikali;
Kirurġija laparoskopika: kolekistettomija laparoskopika, tiroidektomija laparoskopika, tiswija tal-hernia inguinali laparoskopika, appendettomija laparoskopika, fwied laparoskopiku u kirurġija tal-milsa.
Evalwazzjoni tas-sigurtà
B - Eżami tal-ultrasound sar bejn iż-żewġ gruppi xahar wara
Operazzjoni, u 138 suġġett fil-grupp tat-test (Surgiclean®) u 136 suġġett fil-kontroll
Grupp (i Prodott) temm is-segwitu - żjara. Ir - rata ta 'assorbiment tal - grupp tat-test permezz ta'
B - Eżami tal-ultrasound kien 96.4%, u dak tal-grupp ta 'kontroll kien 94.1%.
Matul il-perjodu ta 'prova klinika, ma kien hemm l-ebda avveniment avvers ta' reazzjoni tal-ġisem barrani,
trombożi, disfunzjoni ta 'koagulazzjoni, u reazzjoni allerġika lokali taż-żewġ gruppi; 1 Second
Ġiet osservata fsada fil-grupp ta 'kontroll.
Ittestjar fuq l-annimali: Sigurtà (osservazzjoni patoloġika)
Osservazzjoni patoloġika fuq il-fwied, il-qalb, il-pulmun, il-kliewi, il-milsa u s-sider tal-minipigs f'kull grupp (hematoxylin - tebgħa tal-eosin)
- Meta mqabbel mal-grupp li jaħdem bil-mistħija, ma nstabu l-ebda tibdil patoloġiku ovvju fit-tessuti tal-organi ewlenin tal-minipigs fil-grupp tat-test u fil-grupp ta 'kontroll. L-iskala hija ta '250μm.
It-tags Popolari: Garża tal-fibra emostatika, manifatturi tal-gauze tal-fibra emostatika taċ-Ċina, fornituri, fabbrika
