Aħna ferħanin li nħabbru l-aħbar kbira li, f'Diċembru l-prodott hemostat assorbabbli ta 'Singclean Medical, il-partiċelli emostatiċi assorbabbli Surgiclean tiegħu jiksbu ċċertifikati minn MDR (Regolament ta' Apparat Mediku). Din il-kisba ta 'tragward tkompli turi l-eċċellenza tal-kumpanija fl-innovazzjoni tat-teknoloġija medika u twitti t-triq għall-espansjoni fis-swieq internazzjonali.
L-MDR huwa regolament ġdid tal-UE dwar l-apparat mediku li ġie implimentat uffiċjalment fl-2021. Huwa jimponi rekwiżiti aktar stretti dwar is-sikurezza, il-prestazzjoni u l-evalwazzjoni klinika tal-apparati mediċi. Il-kisba ta 'ċertifikazzjoni MDR mhux biss tfisser li l-prodotti Surgiclean jissodisfaw l-aħħar rekwiżiti regolatorji tal-UE, iżda turi wkoll il-pożizzjoni ewlenija ta' Singclean Medical fil-ġestjoni tal-kwalità u r-riċerka u l-iżvilupp tat-teknoloġija fil-qasam tal-prodotti mediċi.
Matul il-proċess ta 'ċertifikazzjoni MDR, partiċelli emostatiċi assorbibbli Surgiclean għaddew minn validazzjoni klinika rigoruża, reviżjoni tas-sistema ta' kwalità, u evalwazzjoni tad-dokumenti tekniċi. L-aġenzija tar-reviżjoni faħħret ħafna s-sigurtà, l-effettività u l-innovazzjoni tal-prodott.
Partiċelli emostatiċi assorbabbli Surgiclean bbażati fuq materjali emostatiċi innovattivi, għandu l-vantaġġi ta 'effettiv, sigur u faċli biex jintuża. Jista 'jwaqqaf il-fsada b'mod effettiv fi żmien 3 minuti u adattat għal diversi tipi ta' kirurġiji. Huwa indikat fil-kirurġiku bħala apparat emostatiku miżjud biex jassisti meta l-kontroll ta 'fsada kapillari, venuża u arteriolari bi pressjoni, ligature, u proċeduri konvenzjonali oħra ma jkunx effettiv jew mhux prattiku. Bi struttura ta 'mikrosferi, tista' tespandi l-erja tal-wiċċ tagħha biex tassorbi aktar ilma fid-demm biex tikseb effetti ta 'fsada ta' waqfien aħjar. Il-materjali bbażati fuq il-pjanti jistgħu jagħmluha aktar bijodegradabbli u sigura!
Ikklikkja biex tkun taf Trab Emostatiku Assorbibbli
Li tikseb iċ-ċertifikazzjoni ta 'MDR, tfisser partiċelli emostatiċi assorbibbli Surgiclean għaddew minn validazzjoni klinika rigoruża, reviżjoni tas-sistema ta' kwalità u evalwazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika, u jistgħu jidħlu fis-swieq tal-UE.
Ifisser li l-kompatibilità ta 'Surgiclean fis-swieq internazzjonali titjieb ħafna, tistabbilixxi pedament sod biex is-Singclean Medical jidħol fl-UE u swieq internazzjonali oħra. Fil-futur, Singclean mediku se jkompli jesplora l-applikazzjonijiet potenzjali ta 'l-ilbies emostatiku u jsib soluzzjoni aktar innovattiva għal kirurġiji.